식품의약품안전청은 지난 주('08.8.18~8.22)에 한국오츠카제약(주)의 "실로스타졸서방형캡슐100mg"에 대한 임상시험계획 등 총 6건에 대한 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다.

“실로스타졸서방형캡슐100mg”은 건강한 한국인 피험자에서 프레탈 정제와의 단회투여시의 안전성과 약동학적 특성과 반복투여시의 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위하여 한국오츠카제약이 연세대세브란스병원 및 서울아산병원에 각각 의뢰하여 실시하는 임상시험이며,

“KRN1493 25mg”은 건강한 한국인 남성 피험자에서 KRN1493투여시 약동학, 약력학적 특성 및 안전성을 평가하기 위하여 제일기린약품이 서울대학교병원에 의뢰하여 실시하는 임상시험이며,

“염산날푸라핀(TRK-820)“은 혈액투석환자를 대상으로 TRK-820 연질캡슐제 단회 투여 시 약물동태 및 안전성을 평가하기 위하여 에스케이케미칼이 삼성서울병원에 의뢰하여 실시하는 임상시험이며,

“[F-18]RGD-K5 Injection“은 암환자에서 신생혈관을 영상화할 수 있는 F-18-RGD-K5 물질을 이용한 양전자 단층촬영을 위하여 연세대세브란스병원에서 실시하는 연구자(이종두)임상시험이며,

“BAL8557“은 희귀 몰드균, 효모 또는 이상 진균으로 인한 침습성 진균 감염환자 또는 아스페르길루스증과 신장애가 있는 환자를 대상으로 Isavuconazole에 대한 치료 효과를 평가하기 위하여 가톨릭대성모병원 등에서 실시하는 공개 임상시험이라고 밝혔다.

참고로, 의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

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