지난 11일 국립독성과학원 대사약리과는 독성동태시험 운영프로그램 활용 교육을 식품의약품안전청 3층 중회의실에서 개최했다.

의약품허가 및 제약산업 지원사업의 일환으로 독성동태시험의 시험 계획, 실시 및 결과 보고 등 운영 프로그램 개발에 따른 활용 교육을 실시하고자 기획됐다.

아울러 국내 독성동태시험 수행가능 기관을 확대해 활성화하고자 했다.

독성동태시험은 독성시험에서 의약품 등의 흡수, 분포, 대사 및 배설에 관한 정보를 제공하는 시험으로 독성 발현을 이해하는 기본적인 시험이다.

국내 독성동태시험은 각 GLP 기관마다 다른 시스템으로 운영되고 있으며 시험 단계별 기록 양식과 방법 등이 달라 이를 표준화함으로써 독성동태시험의 시험기관별 일관성 유지를 위하여 독성동태시험 프로그램이 개발됐다.

또한 독성동태시험 전 과정을 표준화하고 시험에 따른 모든 과정에서 생성되는 자료들을 전산화·기록화 할 수 있는 표준화된 운영·분석 프로그램에 따라 수행함으로써 국제적 신뢰도가 향상되고 국내 신약개발에 일조할 것으로 기대된다.